工业4.0为医疗装置产业带来八大益处

       

        工业4.0技术引进制造业后，对于医疗装置生产业也带来诸多变革。多位业界高层指出，工业4.0为医疗装置生产业可带来包括降低错误、观测效能及无纸化等八大益处。

　　据Med-Tech网站报导，工业4.0可运用在整个制造流程，首先质量管理是可获得最大改善的步骤之一。因为利用传感器技术，厂商可快速确认问题来源，藉此降低无预期的关机。

　　第二则是观测与提升效能。预测维护技术可节省时间以及避免长期所费不赀故障发生。例如GE(General Electric)的Brilliant Manufacturing软件可预期何时与为何机器可能会失常。GE Digital总经理Jennifer Bennett表示，从设计到服务的效率化的关键在于透过数据分析。

　　第三是无纸化。无纸化可视为提升符规程度的标准之一。爱尔兰医疗装置厂商Seabrook Technology主管Robert Kavanagh表示，从近期美国食品药物管理局(FDA)的Non-Compliance Observation数据来看，生产与流程控制是问题的主要来源，而且从该公司经验来看，超过一半不符规是因为文件错误而非产品本身的问题所造成。

　　第四则是追踪。Raumedic是发展制造系统数字化的先锋之一。2017年，该公司选择与Guardus Solutions合作，针对现有机器与未来投资设计一款新型制造执行系统(MES)，让Raumedic生产的产品可最早从原物料就被追踪，而且从一开始的开发到交货期间都可被相互链结、管理与纪录。

　　第五则是更大胆的设计。微型化等设计趋势为医疗装置部门带来契机也带来挑战，利用先进扫描与技术流程，厂商可生产更复杂与独特设计。

　　第六是库存控制。工业4.0具备提升产出的潜力，也代表更多原料与供应将涌入工厂。Sanmina副总Gelston Howell表示，过去管理库存都是由人工在企业资源规划系统中处理，但借助工业4.0技术与使用机器至云端通讯后，库存管理可从人工变成自动处理，达到实时库存控制。

　　第七则是订制化。个人化药物将是医疗产业一大变革，但对于无法预备好的厂商来说则会是一种冲击。3D打印虽是选择之一，但较早期的生产方法也可借助先进产品生命周期管理(PLM)调整。例如西门子(Siemens)已提供PLM平台，可为移植流程打造自动化影像。

　　第八则是可扩充性。采用工业4.0技术可帮助OEM未来扩张，德国医疗装置业者B. Braun Medical稍早已转移至数字制造系统。对此，该公司执行官Francisco Almada Lobo指出，B. Braun将使用联合计划团队，负责设定系统并累积能力以便在可见未来仍可继续加以维持下去。