药品生产进入低成本时代 制药机械行业该做些什

　  未来10年中国医药市场将被重塑，药品生产制造将进入低成本时代。药企生产进入低成本制造时代，那么制药机械企业能做些什么?制药机械企业怎样做才能既能帮助制药工业降低制造成本，又能使药品质量得到保证?

　　生产合格的药品，同时拥有较高的成本优势，这将是一些药企生存和发展的基础。专家表示，药企要降低成本，既要考虑药品在运输仓储、生产、人工、设备、污染治理、税负等方面的自身成本运作，也要考虑市场上原材料、市场招投标价格、市场零售价格和消费者的接受价格。制药机械作为药品的生产设备，其先进与否，成本的高低都对制药工业的成本都具有一定影响。对此，在降低制药工业制造成本的道路上，制药机械设备企业还有很长的路需要走。

　　力推自动化设备研发 减少制药原材料浪费

　　自动化生产设备不仅能降低工人操作失误引起的安全隐患，提高生产安全，而且还能大大降低损耗，减少原材料浪费，提高药品生产效率，提升产品数量，从而降低生产成本。就药品生产来说，如果制药企业通过自身生产工艺的研发和改进，充分利用自动化生产设备，降低生产中原材料的浪费，提升成品数量，降低损耗等，就可以建立生产优势。

　　笔者获悉，近期国内首条吡唑醚菌酯自动化生产线全面达产，年产吡唑醚菌酯原药可达1000吨，大大提高了生产效率。据有关负责人介绍，全自动化生产线采用DCS系统控制，实现了原药生产的自动化管理。该设备生产过程稳定可靠，工艺指标得到精确控制，保证了生产的稳定性，产品质量均一稳定性，质量达到国际标准，为康乔在吡唑醚菌酯全球市场的竞争提供了有力保证。

　　自动化生产线全面达产，产品质量大幅提升，市场竞争力得到保证，康乔吡唑醚菌酯原药合成工艺已申请国家发明专利。但是从目前来看，我国在原料药合成领域，还没有实现规模化生产，生产成本较高，在国际市场上没有竞争力。

　　为降低药品生产成本，提高制药工业市场竞争力，制药机械设备企业需要加大对自动化生产设备的研发，其不仅要让自动化设备在技术上更加先进，在质量上更加卓越，而且还要进一步降低自动化设备的生产成本，让自动化设备能在制药生产中大面积普及，被广泛应用。

　　如今已经有很多大型制药企业，如石药集团、羚锐集团、海正药业等都在开始应用自动化生产设备，以提高生产效率。但是全自动化生产线作为一种先进的设备，费用比较昂贵，并没有在全行业普及，而且从目前来看，我国有关技术还并不十分完善，因此，在自动化设备研发上，我国制药机械设备企业还有很多路需要走。“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”，制药机械设备企业仍需潜心修炼，为未来10年中国药品生产低成本时代而努力。

　　研发节能环保设备 降低制药工业污染治理成本

　　就生产来说，制药机械设备企业需要加大精力投入自动化设备研发之中，但是仅只实现自动化是不够的，制药机械设备企业还需要在节能环保方面下功夫。

　　制药行业成本的降低，还需要在污染治理方面成本的降低。至于污染治理成本降低，并不是说不治理，而是要使用合理的方法，将制药污染控制在最小范围内。对此，制药企业必须进行绿色生产，优化工艺，采用先进的生物技术来取代一部分传统技术，以达到降低排放、减少环境污染的目标。对于降低污染、减少排放，制药设备作为药品的生产工具，在满足机械化、自动化、程控化和智能化的同时，必须不断优化工艺，实现工艺设备的节能减排，让设备更加绿色环保。

　　制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样性，而制药设备的优劣则反映在能否满足使用要求、符合GMP和对环境污染的防控上。专家表示，制药设备企业可在功能、外观结构、材料选择、设备验证方面对污染进行防控。

　　如为避免污染，制药工业需在无菌生产工序的制剂设备周围设计并建立隔离区，将操作人员隔离在灌装区以外，采取彻底的隔离技术和自动控制系统，最大限度降低操作人员对环境的影响，同时也可以大大降低无菌生产环境中产品被微生物污染的风险。

　　又如制药机械设备企业在选用材料时应考虑设备与药物等介质接触，或有腐蚀性、有气味的环境下不发生反应，不释放微粒，不易吸着或吸湿等，减少生产中跑、冒、漏、滴等现象，减少火灾、爆炸等安全事故的发生以及减少对环境及药物的污染。

　　制药设备对于药品生产过程中污染防控具有重要意义，其是保证产品质量的基础;是药品生产顺利进行的保障，是设备改造与更新的发展方向。药品生产低成本时代来临，制药设备企业需严格按照GMP要求，加强节能环保设备的研发。而面对药品生产低成本时代，制药企业需做好设备的选型、操作、保养、维护等工作，不断完善设备管理，防止污染发生，从而降低污染治理的成本。

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