智能制药工程原来这么简单

       今年我国印发了《中国制造2025》，“智能制造”被定位为中国制造的战略发展方向。作为制造业的重要组成部分，药企也必然要更重视药品制造的智能化、信息化及可追溯性。笔者获悉，楚天科技成功推出了智能制药工程整体解决方案的应用。

       制药工程

       1、药企为什么要“工业4.0智能方案”

药企将必然需要更重视药品制造的智能化、信息化及可追溯性。

药品生产要实现从“量”的增长变为“质”的提升，那么，制药企业必然需要更重视药品制造的智能化、信息化及可追溯性。

所以，智能制药工程整体解决方案的应用，在确保药品生产与GMP合规性高度符合的同时，将极大提高生产效率，提高生产柔性，优化资源配置，从而实现节能降耗。

       2、“工业4.0智能方案”包含哪些东西

       楚天科技成功推出了智能制药工程整体解决方案的应用，方案具体包含有下面这些元素。

西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶、卡式瓶、预充针、三合一吹灌封、软袋及大输液玻璃瓶等，一系列无菌药品生产的全自动化生产设备与信息化管理系统。

这些系统，实现了信息技术与制造技术深度融合，从而打造数字化与智能化制造工厂。

       全自动化生产设备

       其中，全自动化生产设备，具体包括：

       制药用水系统、配液系统、洗烘灌联动生产线、冻干机及自动进出料系统、全自动灯检机、全自动包装线、全自动灭菌物流系统、全自动仓储系统等。

       信息化管理系统

       信息化管理系统，则具体包括：

       生产在线集成监控系统、客户远程服务测控中心、ERP系统、MES系统等。

       3、“工业4.0智能方案”要解决哪两个问题

       智能制药工程整体解决方案的应用，有两个关键问题，要着重解决。

       提升设备自动化水平

       第一个要解决的关键问题，是大幅提高设备的自动化水平。

       通过采用大量的自动化设备代替人工操作，最终实现生产高度自动化及去人力化，解决企业招工难、用工难等问题，有效提升生产效率和产品质量。

       比如，从包材的进入到清洗、灭菌、灌装、冻干、轧盖、灯检、包装、入库等均实现自动化，实现生产设备之间的连接，及工序与工序之间的连接。

       搭建信息化管理平台

       第二个要解决的关键问题，是企业要搭建起信息化管理平台，实现互联网技术与工厂的深度融合，实现智能化生产及生产全流程信息的自动化采集、存储。

       比如，设备信息、工艺数据、环境参数、人员与物料的信息等，通过应用大数据、云计算以及物联网这些技术，有效实现设备自动预警、远程维护与运营管理等，最终实现智能生产、智能服务，使产品设计、供应链、物流、监管等外部系统高度集成，实现产品全周期控制及追溯。

       4、楚天产品如何达成“工业4.0智能”

       就组成系统的具体产品而言，楚天科技进行了6个层面的创新。

       高速无菌冻干制剂整体方案

       实现冻干机进箱速度1200pcs/min、出箱速度2000pcs/min(7mlΦ22瓶计)，提高生产效率及生产排班的灵活性。

       整个方案设计紧凑，系统更智能、更高效、更节能，是楚天科技原创技术。

       高速安瓿洗烘灌封联动线

       目前，国内外药厂使用的安瓿灌封机最多为16针，而楚天开发的高速安瓿灌封机灌装头数可达20针，生产速度可达800pcs/min(2ml安瓿瓶计)。

       结构紧凑，运行稳定，且设备中靠瓶、出瓶等多项机构均已申请专利保护，也是楚天科技原创技术。

       中式小型灌装线等

       中式小型灌装线、卡式瓶生产线、预灌装生产线及西林瓶、卡式瓶、预灌装三合一生产设备等。

       此类设备集中应用在高附加值的生物药品和抗肿瘤药品等领域，高度灵活，能满足药企小批量药品生产或多品种药品交替生产的柔性生产需求。

       上述设备中的撕膜、灌装、称重、取样、交接等关键工位直接应用机器人技术，提高了设备的智能化程度。

       隔离器

       随着抗肿瘤类、激素类、高活性等产品的增加，生产系统需要从中等级防护提升至完全隔离，必然集成CRABS或ISOLATOR。

       楚天开发的隔离器，可满足无菌/毒性产品各种等级无菌/安全要求，并已出口至韩国、白俄罗斯等。

       高速自动灯检机

       人口红利逐渐消失，人力成本大幅提高，愿意在制药企业从事单调枯燥的灯检、包装工作的工人越来越少，高速自动灯检机也应运而生。

楚天科技开发的自动灯检机，最快检测速度可达700pcs/min(2ml安瓿瓶计)，检测范围包括安瓿水针制剂、西林瓶水针、冻干制剂、口服液等一系列产品。

       机器人自动包装线

       面对国内包装设备稳定性差、技术落后、生产厂家设备单一的现状，楚天科技引进国内外先进技术人才，自主研发出全自动后包装生产线。

       此类设备上大量使用机器人、传感器等技术，提高了设备的稳定性及药品的包装效率。

       具体包括泡罩机、装盒机、三维裹包机、装箱码垛一体机等。其中，自动装箱码垛一体机，单机即可实现对中包后的产品进行装箱、封箱、捆扎、监管码的关联以及码垛等功能。
 

       (作者：杨镇 楚天科技市场与法规中心副主任)

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