智能制造筑起药品生产安全屏障

原标题：智能制造筑起药品生产安全屏障

    黄利飞

    因在生产人用冻干狂犬病疫苗过程中，擅自变更生产工艺、编造生产和检验记录等，公安机关已拘留并提请批准逮捕长春长生相关责任人。

    长春长生疫苗造假事件，在舆论场持续发酵的同时，也引起了生物医药界的思考：如何才能有效监管药品生产安全，甚至从根本上解决类似疫苗生产造假问题。

    相比道德约束、制度法规震慑，医药智能制造技术推广与应用、让信息化和大数据充分发挥作用，或许是目前减少药品安全事故发生的有效途径。

    疫苗等药品在最终注射到有需要的人身上前，会经历研发、临床、生产、流通、销售等流程，任何一个环节，都有可能导致药品失效或出现其他质量问题。

    从生产环节来看，尽管大多制药厂商都建立了安全监管体系，如采购部门会对原材料采购进行记录，验收员会对产成品进行记录，但药品生产需经无数工艺，安全记录可能存在空白点，也可能被造假、篡改甚至删除，容易出现监管盲区。

    我省制药装备研发制造企业楚天科技董事长唐岳认为，智能化的制药装备可派上大用场。可在药品生产全流程中，能自动、实时地生成、记录和上传生产数据，所有数据在“黑匣子”内保存且不可篡改，而且具备实时预警功能，最大限度排除了人为因素干扰、保证药品生产安全。

    由此笔者联想到交通秩序整治。交通电子警察出现以前，无论交通警察如何严厉执法，闯红灯现象仍屡禁不止；电子警察遍布大街小巷后，闯红灯的行为得到有效遏制，这就是高清自动检测与测量技术的威力。

    疫苗事件发生后，有不少行业人士分析，中国医药行业或将迎来新一轮重构，尤其在医药工业装备方面，将会出现一次大规模、高水平、深层次的变革，信息化、智能化装备在药品安全生产中将发挥更大的作用。